Κύριε Υπουργέ,

Σύμφωνα με δημοσιεύματα Κυριακάτικων Εφημερίδων (Ελευθεροτυπία-Βήμα), 16.000 κιτία σκευάσματος γ-σφαιρίνης (παράγωγο αίματος), αξίας περίπου 3 εκατομμυρίων ευρώ, το οποίο, παρ' ότι δεν είχε την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ούτε του ΕΟΦ, και τα οποία επί ένα σχεδόν χρόνο το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) αρνιόταν να τα εκτελωνίσει, κυκλοφόρησαν τελικά στην ελληνική αγορά, με διαδικασίες που κανείς δεν γνωρίζει.

Το συγκεκριμένο θέμα, το είχαμε αναδείξει κατά τη συζήτηση του νομοσχεδίου του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Προμήθειες φορέων εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης» στις 29-5-2007, -από το βήμα της Βουλής και είχαμε αναφέρει, τότε πως «υπάρχουν στα ψυγεία του τελωνείου του αεροδρομίου της Αθήνας έξι χιλιάδες κυτία γ'-σφαιρίνης, τα οποία είχαν παραγγελθεί - με υπόδειξη του ΕΟΦ τον Αύγουστο του 2006 από το Ισραήλ - χωρίς όμως το φάρμακο αυτό να έχει την απαραίτητη άδεια κυκλοφορίας, με συνέπεια ο Πρόεδρος του ΙΦΕΤ να αρνείται να τα παραλάβει».Ζητήσαμε από τον παριστάμενο Υφυπουργό Υγείας κ. Θ. Γιαννόπουλο, να «ρίξει φως» στην υπόθεση, καταθέτοντας το πόρισμα του ΣΕΥΥΠ οπόταν εκδοθεί για παρόμοιο θέμα και δίνοντας συγκεκριμένες απαντήσεις :

α) για την ακολουθούμενη διαδικασία εισαγωγής φαρμακευτικών σκευασμάτων από τρίτες χώρες στην Ελλάδα μέσω ΙΦΕΤ όμως.

β) για το πώς παρηγγέλθει το σκεύασμα αυτό χωρίς την απαιτούμενη αποδέσμευση παρτίδας πράγμα που επιβάλλεται για τα παράγωγα του αίματος.

Παρά τις διαβεβαιώσεις του κ. Γιαννόπουλου «πως θα δοθούν για όλα απαντήσεις», κάτι τέτοιο δεν έγινε - έως και σήμερα - από τη πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας, ενώ ακόμα αναζητείται το πόρισμα που συνέταξαν οι επιθεωρητές του ΣΕΥΥΠ για το συγκεκριμένο θέμα.

Σε όλη αυτήν την υπόθεση, «περίεργο» ρόλο φαίνεται να διαδραματίζει ο ΕΟΦ, ο οποίος στις 25/1/07 έδωσε εντολή να αποδεσμευτούν 6.000 κουτιά της συγκεκριμένης παρτίδας γ' σφαιρίνης, αν και μία ημέρα νωρίτερα (24/1/07) σε έγγραφό του προς το ΙΦΕΤ, αναφερόταν ότι προκριμένου να συμβεί κάτι τέτοιο «είναι απαραίτητη η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση».

Στις 14/4/07 ο ΙΦΕΤ με έγγραφό του προς τον αρμόδιο Ευρωπαϊκό οργανισμό θέτει το ερώτημα αν μπορεί να κυκλοφορήσει στην ελληνική αγορά το σκεύασμα. Η απάντηση, στις 14/5/07 είναι αρνητική, με συνέπεια ο πρόεδρος του ΙΦΕΤ να δεσμεύσει την παραγγελία στο τελωνείο του αεροδρομίου Αθηνών, ενώ οι πιέσεις προς τον Πρόεδρο του ΙΦΕΤ, ήταν ασφυκτικές, με το αιτιολογικό ότι θα υπάρξει «μεγάλη οικονομική ζημιά του Οργανισμού Φαρμάκων».

Ακολούθως, ο ΕΟΦ, με το υπ. αριθμ. 38706 έγγραφό του (11/7/2007) και προκειμένου να υπάρξει απεμπλοκή της όλης υπόθεσης – αποστέλλει στο ΙΦΕΤ κατάλογο με τα έγγραφα που μπορεί να προσκομίσει η ισραηλινή εταιρεία ώστε να καλυφθούν οι προϋποθέσεις που θέτει η Ε.Ε. Όταν όμως το ΙΦΕΤ παραλαμβάνει τα έγραφα και τα στέλνει στον ΕΟΦ για έλεγχο, εκείνος τα επιστρέφει, ζητώντας παράλληλα ο έλεγχος να διενεργηθεί από το ΙΦΕΤ, το οποίο όμως δεν διαθέτει τους κατάλληλους ελεγκτικούς μηχανισμούς. Έτσι ο ΕΟΦ υπέδειξε στο ΙΦΕΤ επιτροπή επιστημόνων οι οποίοι θεωρήθηκαν κατάλληλοι για τον έλεγχο των εγγράφων και οι οποίοι έδωσαν τη σύμφωνη γνώμη να προχωρήσει ο ΙΦΕΤ στον εκτελωνισμό των σκευασμάτων.

Τελευταίο κομμάτι σε αυτή τη «θολή» υπόθεση εισαγωγής των σκευασμάτων γ' σφαιρίνης στη χώρα μας, αποτέλεσε η τοποθέτηση του νέου Προέδρου του ΕΟΦ κ. Β. Κοντοζαμάνη, ο οποίος κατά την πρόσφατη ακρόασή του στην επιτροπή ΔΕΚΟ της Βουλής (29/01/08), δήλωσε άγνοια για το πώς κυκλοφόρησε στην αγορά το συγκεκριμένο αιμοπαράγωγο, αφού, όπως επισήμανε «δεν έχει υπογραφεί τέτοια απόφαση από τον ΕΟΦ», προσθέτοντας πως «ίσως να έχει την έγκριση του ΙΦΕΤ» κάτι το οποίο διαψεύδεται κατηγορηματικά από το Πρόεδρο του κ. Λουράντο.

Με δεδομένα τα παραπάνω και επειδή από τα δημοσιεύματα προκύπτει ότι, η έως σήμερα αντιμετώπιση του όλου ζητήματος από πλευράς Κυβέρνησης δεν εγγυάται την ασφάλεια, την δημόσια υγεία αλλά και την προστασία του Δημοσίου Χρήματος.

ΕΡΩΤΑΣΘΕ ΚΥΡΙΕ ΥΠΟΥΡΓΕ:

1. Ποια είναι η πάγια διαδικασία που ακολουθείται για την εισαγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων στη χώρα μας από τρίτες χώρες πλην Ευρωπαϊκής Ένωσης;

2. Ποια είναι η διαδικασία που ακολουθείται ειδικώς για προϊόντα αίματος;

3. Με ποια αιτιολογία έγινε η εισαγωγή από την εν λόγω εταιρία με δεδομένο ότι ο Πρόεδρος του ΙΦΕΤ επισήμανε ρητώς «ότι δεν τα χρειαζόμαστε πλέον, αφού μπορούμε να τα προμηθευτούμε από χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης»;

4. Ποιος τελικά υπέγραψε για να εισαχθούν στα νοσοκομεία του ΕΣΥ οι συγκεκριμένες παρτίδες γ' σφαιρίνης, οι οποίες δεν έχουν την έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης;

5. Ποιο είναι το συνολικό κόστος της συγκεκριμένης παραγγελίας;

6. Γιατί ο ΕΟΦ αρνήθηκε να ελέγξει τα έγγραφα που απέστειλε η Ισραηλινή εταιρεία, δεδομένου ότι έχει την αρμοδιότητα και το κατάλληλο επιστημονικό προσωπικό;

ΠΑΡΑΛΛΗΛΑ ΖΗΤΟΥΜΕ ΝΑ ΚΑΤΑΤΕΘΟΥΝ ΣΤΗ ΒΟΥΛΗ ΤΩΝ ΕΛΛΗΝΩΝ:

1. Το πόρισμα του ΣΕΥΥΠ για το συγκεκριμένο ζήτημα.

2. Τα έγγραφα που προσκόμισε η Ισραηλινή εταιρεία για να πάρουν τα συγκεκριμένα σκευάσματα έγκριση από τον ΕΟΦ καθώς και τις οδηγίες που θέτει η Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτή τη διαδικασία.

3. Ο πλήρης φάκελος με την σχετική αλληλογραφία μεταξύ ΕΟΦ και ΙΦΕΤ για το συγκεκριμένο θέμα.

4. Αντίγραφο της εντολής του ΕΟΦ προς τον ΙΦΕΤ για την εισαγωγή των συγκεκριμένων σκευασμάτων, από το οποίο ασφαλώς προκύπτει ξεκάθαρα ποιος υπογράφει την εντολή.

ΟΙ ΕΡΩΤΩΝΤΕΣ ΒΟΥΛΕΥΤΕΣ

Μ. ΣΚΟΥΛΑΚΗΣ

Μ. ΞΕΝΟΓΙΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΥ

Ε. ΝΑΣΙΩΚΑΣ

Λ. ΓΡΗΓΟΡΑΚΟΣ

Α. ΠΕΡΛΕΠΕ – ΣΗΦΟΥΝΆΚΗ

Μ. ΚΑΤΡΙΝΗΣ

Χ. ΠΑΠΟΥΤΣΗΣ

Γ. ΣΚΟΥΛΑΣ

Η. ΚΑΡΑΝΙΚΑΣ